临床 EDC EDC 电子数据采集系统

背景：我们在做一套 药物警戒（ PV ）统快速落地，优先考虑可商用授权的成熟源码或结构化半成品，便于自研二开与合规验收。非中介。只要源码，必须要有 CRF 功能。

关键能力（必须具备其一或以上，且可演示）

- ICSR 流程：接收/去重/编码（ MedDRA 、WHO-DD ）/医学审核/时限管理；

- E2B(R3) 结构与校验（可提供样例 XML/ACK 处理演示）；

- 信号管理：来源汇聚、规则/统计检测、全流程跟踪；

- 定期报告管线：PBRER/PSUR 、DSUR 产出流程；

- 时限规则引擎、合规留痕（直连与否均可说明）；

- 审计追踪/QMS 文档与权限模型。

技术偏好

- 优先 .NET 8 / ASP.NET Core （可 Java ）；前端任一主流框架

模块化、可插拔的编码与药字典、报文适配层。

可提交的验证材料（至少二项）

目录树与核心模块说明（匿名处理）；

ICSR/E2B(R3) 样例（脱敏）；

关键表结构/ER 图；

Demo 链接或录屏（ 5–10 分钟）；

合规边界声明（是否包含 MedDRA/WHO-DD 授权、是否包含直连中国监测系统）。

授权与交付

- 接受商业授权或者；

- 先签双向 NDA ，技术评估通过后走合同；


验收：按我们提供的用例清单跑通为准。

有意者请回帖或站内信，谢谢。

说明：预算合理，有源码可二次开发都可以谈 jie923551773